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    政策法規

  • 2019-9-23 16:07:18十部委:加快境內外抗癌新藥注冊審批

    9月23日消息,衛健委等多部委聯合印發《癌癥防治實施方案(2019—2022年)》,提出加快境內外抗癌新藥注冊審批,促進境外新藥在境內同步上市,暢通臨... [查看全文]

  • 2019-9-18 11:42:38上海新政出爐 護士進入區域注冊時代

    護士也進入區域注冊時代了!近日,上海市衛健委印發《上海市護士區域注冊管理辦法》,為護理人才的多點執業、人才流動釋放出政... [查看全文]

  • 2019-9-18 8:51:42國家藥監局發布第一批實施醫療器械唯一標識的通告征求意見

    9月17日,國家藥監局在官網稱,《醫療器械唯一標識系統規則》已經發布,為進一步指導醫療器械唯一標識系統建設工作,國家藥監局組織起草了《關于做... [查看全文]

  • 2019-9-18 8:44:43攔腰砍價在即?安徽藥招憋大招

    安徽藥品招標傳來大動作:攔腰砍價箭在弦上。 近日,業內流傳一則關于安徽省藥品招標的動向消息:一是之前安徽省省屬公立醫療機構配送商業維... [查看全文]

  • 2019-9-12 9:16:13廣西嚴打醫藥虛開發票 禁止指定藥店院外購藥

    廣西嚴打醫藥虛開發票,禁止指定藥店院外購藥,藥代要備案。 ▍廣西稅務局行動,嚴打虛開發票 日前,廣西衛健委、藥監局、公安廳、財政... [查看全文]

  • 2019-9-11 11:03:54山東省耗材采購方案發布 9大亮點

    9月10日,山東省公共資源交易中心發布關于對“高值醫用耗材集中采購實施方案”公開征求意見的通知。 文件指出,... [查看全文]

  • 2019-9-9 9:04:54國家帶量采購 這兩個品種采購量修改了

    9月6日,聯采辦發布通知,對9月1日4+7全面擴面集采的文件中兩個品種首年約定采購量做了修改,并修正了4個品種的規格。 業內普稱的4+7全國擴面... [查看全文]

  • 2019-9-5 9:11:08國家藥監局發布疫苗追溯標準規范相關解讀

    9月4日,國家藥監局下發有關疫苗追溯標準規范的解讀,具體如下: 一、標準的編制背景、依據和適用范圍 1.什么是疫苗信息化追溯體系? ... [查看全文]

  • 2019-9-2 16:15:16熱議藥品管理法中的“松”與“緊

    新修訂的《藥品管理法》已經通過人大常委會表決,將于2019年12月1日起施行。新版的《藥品管理法》共155條,比2015年修正版新增51條。以我一個藥學界... [查看全文]

  • 2019-8-29 11:19:51醫療器械拓展性臨床試驗管理規定征求意見稿發布

    8月28日,為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號)精神,我局組織起草... [查看全文]

  • 2019-8-29 11:19:29藥監局發布《疫苗追溯基本數據集》等3項標準

    8月26日,國家藥監局印發《疫苗追溯基本數據集》《疫苗追溯數據交換基本技術要求》《藥品追溯系統基本技術要求》3項信息化標準。加上前期已于2019年... [查看全文]

  • 2019-8-28 14:29:33藥監局公開征求《醫療器械質量抽查檢驗管理辦法(征求意見稿)》意見

    8月27日,為進一步加強醫療器械質量抽查檢驗管理,完善醫療器械抽檢工作的程序與要求,國家藥監局組織對現行《醫療器械質量監督抽查檢驗管理規定》... [查看全文]

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