兒童用藥不良反應率高是成人4倍

    添加日期:2019年12月17日 閱讀:59

    “兒童用藥存在4大問題,必須通過立法手段來保障兒童用藥安全。”近日,在中國醫師協會主辦的“聲音·責任”2019兩會醫界代表委員座談會上,全國人大代表、徐州市眼科防治研究所所長李甦雁教授發出上述建議。

    兒童用藥存四大問題 不良反應率高

    兒童衛生服務體系不健全,存在服務能力不足,醫療中兒童專用藥品匱乏,兒科醫生緊缺等問題,這其中兒童用藥問題突出。主要表現在:兒童專用劑型少、規格少、品種匱乏,不合理用藥現象較普遍,藥物不良反應率較高,對新生兒早產兒等特殊人群的預防性創新藥物引入不足等諸多方面。

    1、供給不足

    我國現有3500多種藥品中,專供兒童使用的只有60多種,僅占總數1.7%。全國6000多家藥廠中,專門生產兒童用藥的僅10余家。

    早產兒、先天性心臟病及先天性支氣管發育不良等高危患兒,預防呼吸道合胞病毒感染的創新藥物引入不足。

    2、適宜兒童使用的劑型缺乏

    兒童用藥的研發是所有藥品研發投入最大、耗時最長、臨床試驗最復雜的領域之一。同一成分針對不同的年齡組兒童,需要進行不同劑型、規格及口味等相應藥學研究。兒童用藥生產中,單位批量小、批次多,難以產生相應的規模效益,不利于擴大和發展。

    兒童藥品處方、工藝相對復雜,對口感要求高;對原輔料選擇、質量控制更為嚴格,安全性要求高。制藥企業受利益因素等影響,對兒童用藥品研發和生產的積極性不高。

    3、藥品說明書兒童用藥信息缺乏和兒科超說明書用藥現象普遍

    2012年中華醫學會兒科分會臨床藥理學組對北京、上海、湖南、四川、廣州、新疆等21家醫院的兒科醫師進行了“超藥品說明書用藥“問卷調查,67.19%的醫師有開具超說明書用藥處方的經歷。

    4、不良反應率是成人4倍

    《國家藥品不良反應監測年度報告(2015)》中指出,2015年我國藥品不良反應報告中有9.9%涉及14歲以下兒童患者;2011年的數據顯示,14歲以下兒童藥物不良反應率是成人的2倍,新生兒的不良反應率是24.4%,接近成人的4倍。

    制定專門兒童用藥保障法規

    黨中央國務院頒布了一系列文件中從兒童用藥的研發、審評、審批、生產、采購、使用等作出了一些列明確規定。這些規定只是停留在部門文件層面,高度不夠,沒有法律依據,不具備強制執行力,不能系統地解決兒童用藥保障存在的問題。

    一、有必要根據兒童身心發展特點和兒童醫療衛生事業發展和需求,制定專門保障兒童健康需求的兒童用藥保障法規,將現行有效的做法制度化、法律化,從鼓勵研發、促進生產、完善采購、合理使用、醫保激勵等方面系統解決兒童用藥保障的問題。

    二、規范、引導、鼓勵、支持制藥企業研發生產兒童專用藥物,完善兒童藥相關的流通、招標采購、定價、臨床使用規范、醫保報銷規定。

    三、加強兒科專門的相關人才培養(醫務人員、教學科研人員)。

    四、通過立法規范兒童專用藥物的適宜的采購方式、臨床使用規則,保障兒童安全、及時獲得安全、有效的兒童專用藥物。

    五、在遵循救命救急原則的基礎上,高度關注兒童里面的優先群體:新生兒、早產兒的用藥保障問題,加速引入包括預防高危早產兒RSV感染等多個重點領域的創新藥物,對這些領域進行預防性干預,降低新生兒、早產兒的住院率和死亡率,保障兒童健康。

    責任編輯:故淵 www.btiplj.live 2019-12-17 15:19:13

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