第一批藥品集中帶量采購目錄實施細則

    添加日期:2019年12月12日 閱讀:3572

    繼武漢公布帶量采購方案征求意見后,時隔一周,《武漢市2019年第一批藥品集中帶量采購實施細則》《武漢市2019年第一批藥品集中帶量采購目錄》在12月9日正式發布。第一批藥品目錄主要包括:奧美拉唑、蘭索拉唑等5個質子泵抑制劑,20多個頭孢類抗菌藥,以及布地奈德、左卡尼汀等臨床用量大的品種,并首次將胰島素列入帶量采購。

    競爭性報價或帶量議價

    根據《武漢市2019年第一批藥品集中帶量采購實施細則》要求,企業報價不得高于2019年12月1日全國省級掛網最低價(簡稱全國最低價,不含福建、廣東、重慶)。

    2019年第一批集中帶量采購藥品品種分為第一質量層次和第二質量層次。同競價組內品種申報合格的評審得分從高到低排序,確定入圍的申報企業數量。申報合格數≤4個,全部進入競價、議價,每增加2個申報合格數,增加一個名額,最多保留10名。

    專家組則根據品種質量分層、上年度實際使用量的量價關系及武漢市醫保基金運行情況、帶量采購藥品實施基金預付等因素制定報價最高限價。同通用名、同劑型、同質量層次所有企業的用量,超過該品規兩個質量層次用量總和50%的列為A組,小于50%的列入B組。A組最高限價為本企業品種全國最低價的0.8倍。B組最高限價為本企業品種全國最低價的0.9倍。這也意味著,最高限價將在全國最低價的基礎上再降10%~20%。

    下一步,同一組中同通用名、同劑型、同規格的品種接受最高限價的企業2家及以上的,進入競爭性報價和梯度報價程序;接受最高限價的企業為1家的,進入帶量談判議價程序。

    企業競爭性報價價格最低者入圍。而梯度報價中,A組企業按照品種議價基數(同通用名、同劑型、同規格品種按本次采購約定量的70%作為議價基數)的50%、70%、80%采購量梯度報價,每一個梯度報價降幅不得小于競爭性報價的5%。B組企業按照品種議價基數的20%、40%、50%采購量梯度報價,每一個梯度報價降幅不得小于競爭性報價的5%。若企業希望超過50%以上采購量,其報價降幅至少達到A組中選企業降幅的50%方為有效。每競價組入圍企業以梯度報價最大采購量對應的有效報價作為中選價格,按相應梯度給量。

    而帶量議價中,企業根據最高限價,按照議價基數的70%,80%,90%梯度報價,同樣每個梯度報價降幅不小于最高限價的5%。胰島素類藥物按帶量議價規則實施議價。

    PPI、頭孢抗菌藥、胰島素成降價重點

    對于業界最為關心的首批帶量采購品種,武漢也做了幾大類的劃分,第一大類是質子泵抑制劑(PPI),包括雷貝拉唑、蘭索拉唑、艾司奧美拉唑、奧美拉唑、泮托拉唑5款。

    據了解,PPI是目前消化性潰瘍臨床治療領域最前沿的一類藥物,臨床用量巨大,占據著消化性潰瘍用藥80%以上的市場份額。米內網數據顯示,2018年中國公立醫療機構終端PPI注射劑市場達到240億元,居前3位的是注射用泮托拉唑(79.13億元)、注射用奧美拉唑鈉(71.10億元)、注射用蘭索拉唑(38.54億元)。而注射用艾司奧美拉唑、注射用雷貝拉唑市場也分別達到28.35億元、16.26億元。

    從2018年國內重點省市公立醫院市場來看,泮托拉唑Top 3廠商分別是武田、杭州中美華東、揚子江藥業;艾司奧美拉唑Top 3廠商分別為阿斯利康、正大天晴、江蘇奧賽康。

    納入帶量采購的另一大類則是以頭孢為代表的抗菌藥,共計20多個產品。米內網數據顯示,2018年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院終端全身用抗感染藥物作為Top 1大類,市場達1993億元,其中頭孢類抗菌藥占據重要地位。頭孢菌素劃分為第一代、第二代、第三代和第四代,目前市場中堅骨干屬于第二代、第三代頭孢菌素。

    在限抗政策影響下,雖然抗菌藥用量增幅下滑,但也不乏一些品種表現亮眼。例如第三代頭孢菌素的領軍品種頭孢哌酮舒巴坦,2017年在中國公立醫療機構終端銷售額為56.16億元。2018年在中國公立醫療機構終端數據顯示,頭孢呋辛酯口服劑型的銷售規模達21億元,注射用頭孢曲松鈉銷售額達34.64億元,頭孢克肟分散片銷售額為14.47億元。

    值得關注的是,胰島素此次也被納入帶量采購。作為糖尿病最有效的治療藥物之一,胰島素在全球糖尿病藥物中的使用量位居第一。米內網數據顯示,2018年重點省市公立醫院化學藥糖尿病用藥市場規模上漲至67.7億元。胰島素及其類似藥作為主要的治療藥物,市場份額超過37%,2018年在重點省市公立醫院終端的銷售額超過25億元。

    2018年重點省市公立醫院化學藥胰島素及其類似藥Top 10品牌合計市場份額保持在95%左右。Top 10品牌中,外資企業占了7個席位,諾和諾德、禮來、賽諾菲赫然在列。近年來,進口胰島素及其類似物一直占據主導地位,甘李藥業、江蘇萬邦生化、通化東寶等國內企業也在加快市場開發。

    隨著武漢帶量采購新規實行,武漢醫院市場用藥格局或發生改變,對全國藥品價格體系也將帶來新的變化。

    據英國《每日郵報》報道,研究表明全球氣候轉暖可能導致女性早產,并對嬰兒生命帶來危害。科學家發現在美國32℃以上氣溫時,嬰兒早產率提高5%。

    許多嬰兒會比預產期提前幾天出生,而一些嬰兒會早產兩個星期,研究人員認為,高溫導致孕婦體內激素指數發生變化,從而導致分娩時間提前。

    美國加州大學洛杉磯分校科學家對1969-1988年美國出生的5600多萬個嬰兒數據進行分析,他們發現32.2℃以上的高溫天氣,導致許多女性孕期縮短。

    隨著大氣二氧化碳指數不斷升高,全球氣溫呈升高趨勢,預計熱浪天氣將變得更加頻繁,研究負責人艾倫·巴雷卡教授稱,近年來,美國每年至少有2.5萬名新生兒妊娠期不同程度縮短,女性孕期平均縮短6天。

    倫敦國王學院婦產科專業安德魯·謝南教授稱,這項研究經過充分的數據分析,其結論是真實可靠的。

    責任編輯:故淵 www.btiplj.live 2019-12-12 15:31:34

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